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新冠疫情期间，韩国国内使用的mRNA疫苗几乎全部依赖海外进口。
这种局面一度让人担心，一旦发生紧急情况，疫苗供应可能会跟不上。
不过到了2026年，韩国国产新冠mRNA疫苗已经准备进入二期临床试验。
本文将梳理韩国国产新冠mRNA疫苗临床试验的最新进展、为什么需要疫苗自给自足，以及普通人如何参加临床试验。
韩国国产新冠mRNA疫苗临床试验进展到哪一步了？
2026年7月，GC绿十字(GC녹십자)向韩国食品医药品安全处(MFDS，相当于韩国的药品监管机构)提交了新冠mRNA疫苗候选物质”GC4006A”的二期临床试验计划变更申请(IND)。
临床试验是指以人为对象、验证药物安全性和效果的研究过程。 GC绿十字是在被选定为韩国疾病管理厅(KDCA，相当于韩国的疾病预防控制中心)与韩国保健产业振兴院共同主导的”大流行防范mRNA疫苗开发支持项目”二期临床课题执行企业后，完成本次IND提交的。
· GC绿十字GC4006A：2026年启动二期临床，2027年下半年申请三期IND，目标2028年获批上市
· Eyegene(아이진)联合体BMI2012：2025年12月至2027年3月完成一期临床，目标获批二期IND
由Eyegene主导的联合体也在推进以纯国产技术开发的mRNA新冠变异株预防疫苗”BMI2012″，并入选韩国疾病管理厅的一期临床支持项目。
来源：韩国经济(Hankyung)，《GC绿十字提交新冠mRNA疫苗二期临床试验IND》，2026年
为什么韩国需要实现疫苗自给自足？
由于新冠mRNA疫苗长期几乎完全依赖海外进口，一旦遇到大流行导致的全球供应紧张，韩国国内供应就可能出现延迟。
疫苗自给自足是指用本国技术自主研发和生产疫苗，从而降低对海外供应链的依赖。 韩国政府希望通过这一支持项目，建立起能在未来大流行发生时快速应对的国产mRNA疫苗平台。持续推进韩国国产新冠mRNA疫苗临床试验，被视为实现疫苗自给自足目标的关键环节。
国产疫苗目前仍处于临床试验阶段，在正式获批上市之前，其安全性和效果都还没有最终确定。阅读相关报道时，请注意这仍是”研发中”的项目。
国际流行病防范创新联盟(CEPI)也在支持韩国建设mRNA疫苗平台，并将其与力争在大流行发生后100天内完成疫苗开发的”百日使命”计划相衔接。
来源：CEPI，《CEPI supports novel mRNA vaccine development in Korea》
mRNA疫苗临床试验分为哪几个阶段？
韩国国内的药物临床试验通常按一期、二期、三期依次推进，每个阶段要确认的重点各不相同。
一期临床是指以少数健康成年人为对象、优先确认安全性的阶段。 GC4006A的二期临床计划招募19至85岁的健康成年人及老年人，与已获批上市的疫苗(活性对照组)进行直接比较，评估合适剂量和免疫原性。
✅ 一期：小规模人群，确认安全性
✅ 二期：确认合适剂量与免疫原性(免疫反应)
✅ 三期：大规模人群，确认有效性与安全性
阶段每往前推进一步，受试者规模就会扩大，确认的数据也会更精细。
来源：韩国经济，2026年；Eyegene联合体新闻稿，2025年
普通人怎样才能参加临床试验？
韩国国内正在进行的临床试验信息，可以通过韩国疾病管理厅运营的临床研究信息服务(CRIS)查询。
CRIS是指登记并公开韩国国内临床试验及临床研究信息的在线系统。 它是世界卫生组织(WHO)国际临床试验注册平台(ICTRP)的第11家注册机构，你可以在上面检索正在招募受试者的临床试验。
✅ 确认该临床试验是否已获机构生命伦理委员会(IRB)批准
✅ 仔细阅读说明试验目的、流程和可能副作用的知情同意书
✅ 确认年龄、健康状况等参加资格
✅ 了解发生不良反应时的应对流程和联系方式
参加临床试验是需要慎重考虑的决定，建议在与试验负责研究员或医生充分沟通后再做决定。
更多相关信息可以在药物与营养补充剂分类中查看。
来源：韩国国立保健研究院，《临床研究信息服务(CRIS)介绍》
常见问题
1. 韩国国产新冠mRNA疫苗什么时候能上市？
目前韩国国产新冠mRNA疫苗临床试验仍在进行中，GC绿十字的目标是在2028年前获得正式批准，但具体时间可能会随临床结果调整。目前还没有确定的上市时间。
2. 参加临床试验能拿到报酬吗？
是否提供参与费或交通补贴，因试验而异。具体情况需要直接咨询对应的临床试验中心。
3. 参加临床试验有风险吗？
所有临床试验都要经过IRB审查，也设有不良反应监测机制，但依然不能完全排除出现不良反应的可能。参加前应充分了解相关说明后再慎重决定。
4. 国产mRNA疫苗和进口疫苗有什么不同？
mRNA平台的基本原理相似，但由本国技术自主研发和生产，这一点体现了自给自足的意义。效果方面的差异，在临床结果正式公布前不能下定论。
5. 参加临床试验的资格条件是什么？
不同试验的年龄、健康状况等标准各不相同。建议通过CRIS网站或直接联系对应的临床试验中心确认准确信息。
参考资料
(韩国经济)，《GC绿十字提交新冠mRNA疫苗二期临床试验IND》(GC녹십자, 코로나 mRNA 백신 임상 2상 IND 제출)，2026年。链接
(韩国经济)，《Eyegene联合体入选韩国疾病管理厅”大流行防范mRNA疫苗开发”一期临床试验支持项目》(아이진 컨소시엄, 질병청 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’ 선정)，2025年。链接
(韩国国立保健研究院)，《临床研究信息服务(CRIS)介绍》。链接
(CEPI)，《CEPI supports novel mRNA vaccine development in Korea to protect against future Disease X》。链接
本文仅供一般健康信息参考，不能替代专业医疗诊断和治疗。如有健康问题，请务必咨询医生。
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