新型コロナのパンデミック当時、韓国国内で使われたmRNAワクチンはすべて海外からの輸入品でした。
緊急時にワクチンの確保が遅れるのではという懸念が大きかったのも事実です。
しかし2026年の今、国産コロナmRNAワクチンが第2相治験の開始を目前に控えています。
本記事では、国産コロナmRNAワクチン臨床試験の最新の進捗状況、国産ワクチンの自給化がなぜ必要なのか、そして一般の方が臨床試験に参加する方法までまとめてご紹介します。

国産コロナmRNAワクチン臨床試験、今どこまで進んでいますか?
2026年7月、GCバイオファーマ(GC녹십자)が新型コロナmRNAワクチン候補物質「GC4006A」の第2相治験計画変更承認(IND)を、食品医薬品安全処(MFDS、韓国の医薬品規制当局)に提出しました。
臨床試験とは、人を対象に医薬品の安全性と効果を確認する研究の手続きである。 GCバイオファーマは、疾病管理庁(KDCA、韓国の感染症対策を担う機関)と韓国保健産業振興院が主管する「パンデミック対応mRNAワクチン開発支援事業」の第2相課題実施企業に選定された後、今回のIND提出を完了しました。
・GCバイオファーマGC4006A:2026年に第2相開始、2027年下半期に第3相IND申請、2028年までの承認取得を目指す
・Eyegene(아이진)コンソーシアムBMI2012:2025年12月〜2027年3月で第1相完了、第2相IND承認取得を目指す
Eyegeneが主導するコンソーシアムも、純国産技術で開発中のmRNA型コロナ変異株予防ワクチン「BMI2012」で、疾病管理庁の第1相支援事業に選定され開発を進めています。
出典:韓国経済(Hankyung)、「GC緑十字、新型コロナmRNAワクチンの第2相治験IND提出」、2026年
なぜ国産ワクチンの自給化が必要なのですか?
新型コロナmRNAワクチンはこれまでほぼすべてを海外からの輸入に頼ってきたため、パンデミックのように供給量が不足する状況では、国内への供給が遅れるリスクがありました。
ワクチンの自給化とは、国内の技術でワクチンを自ら開発・生産し、海外の供給網への依存度を下げることをいう。 政府はこの支援事業を通じて、将来のパンデミック発生時に迅速に対応できる国産mRNAワクチンのプラットフォームを確保することを目指しています。
国産ワクチンはまだ臨床試験の段階にあり、最終承認を得るまでは安全性や効果が確定したものではありません。関連報道に接する際は「開発中」の段階であることを念頭に置いてください。
国際的な感染症対策連合であるCEPIも、韓国のmRNAワクチンプラットフォーム構築を支援しており、パンデミック発生時に100日以内でのワクチン開発を目指す「100日ミッション」と連携しています。
出典:CEPI、「CEPI supports novel mRNA vaccine development in Korea」
mRNAワクチンの臨床試験はどんな段階で進みますか?
韓国国内の医薬品臨床試験は、通常第1相、第2相、第3相の順に進み、各段階で確認する目的が異なります。
第1相とは、少数の健康な成人を対象に安全性を最優先で確認する段階である。 GC4006Aの第2相治験では、19〜85歳の健康な成人と高齢者を対象に、既に承認済みのワクチン(実薬対照群)と比較しながら、最適な用量と免疫原性を評価する予定です。
✅ 第1相:小規模な対象での安全性確認
✅ 第2相:最適な用量・免疫原性(反応)の評価
✅ 第3相:大規模な対象での有効性・安全性確認
段階が進むごとに対象者の数が増え、確認する項目もより詳細になっていく仕組みです。
出典:韓国経済、2026年/Eyegeneコンソーシアム プレスリリース、2025年
臨床試験にはどうやって参加すればいいですか?
韓国国内で現在進行中の臨床試験の情報は、疾病管理庁が運営する臨床研究情報サービス(CRIS)で確認できます。
CRISとは、韓国国内の臨床試験や臨床研究の情報を登録・公開するオンラインシステムである。 世界保健機関(WHO)の国際臨床試験登録プラットフォーム(ICTRP)の11番目の登録機関で、参加者を募集中の臨床試験を検索することができます。
✅ その臨床試験が機関生命倫理委員会(IRB)の承認を受けているか確認
✅ 目的・手順・副作用について説明された同意書をよく確認
✅ 年齢や健康状態などの参加資格を確認
✅ 副作用が出た場合の対応体制と連絡先を確認
臨床試験への参加は慎重に判断すべきことなので、参加前に担当の研究者や医師と十分に相談してから決めることをおすすめします。
関連情報は薬・サプリメントカテゴリーでご確認いただけます。
出典:韓国国立保健研究院、「臨床研究情報サービス(CRIS)紹介」
よくある質問
1. 国産コロナmRNAワクチンはいつ実用化されますか?
GCバイオファーマは2028年までの承認取得を目標としていますが、臨床結果によって時期は変わる可能性があります。実用化の確定した時期はまだありません。
2. 臨床試験に参加すると費用はもらえますか?
参加費や交通費の支給の有無は試験ごとに異なります。詳しい内容は該当の臨床試験センターに直接お問い合わせください。
3. 臨床試験への参加にリスクはありませんか?
すべての臨床試験はIRBの審査と副作用のモニタリング体制を経ていますが、副作用が起こる可能性を完全に排除することはできません。参加前に十分な説明を受け、慎重に判断してください。
4. 国産mRNAワクチンと海外製ワクチンはどう違いますか?
mRNAプラットフォームの基本原理は似ていますが、国内の技術で開発・生産する点に自給化の意味があります。効果の違いについては、臨床結果が確定するまで断定できません。
5. 臨床試験への参加資格はどうなっていますか?
試験ごとに年齢や健康状態などの基準が異なります。CRISのサイトや該当の臨床試験センターに問い合わせて確認するのが確実です。
参考資料
(韓国経済)、「GC緑十字、新型コロナmRNAワクチンの第2相治験IND提出」(GC녹십자, 코로나 mRNA 백신 임상 2상 IND 제출)、2026年。リンク
(韓国経済)、「Eyegeneコンソーシアム、疾病管理庁の『パンデミック対応mRNAワクチン開発』第1相支援事業に選定」(아이진 컨소시엄, 질병청 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’ 선정)、2025年。リンク
(韓国国立保健研究院)、「臨床研究情報サービス(CRIS)紹介」。リンク
(CEPI)、”CEPI supports novel mRNA vaccine development in Korea to protect against future Disease X”。リンク
本記事は一般的な健康情報の提供を目的としており、個人の診断・治療に代わるものではありません。健康上の問題がある場合は、必ず医師にご相談ください。


















