新冠疫情期间,韩国国内使用的mRNA疫苗几乎全部依赖海外进口。
这种局面一度让人担心,一旦发生紧急情况,疫苗供应可能会跟不上。
不过到了2026年,韩国国产新冠mRNA疫苗已经准备进入二期临床试验。
本文将梳理韩国国产新冠mRNA疫苗临床试验的最新进展、为什么需要疫苗自给自足,以及普通人如何参加临床试验。

韩国国产新冠mRNA疫苗临床试验进展到哪一步了?
2026年7月,GC绿十字(GC녹십자)向韩国食品医药品安全处(MFDS,相当于韩国的药品监管机构)提交了新冠mRNA疫苗候选物质”GC4006A”的二期临床试验计划变更申请(IND)。
临床试验是指以人为对象、验证药物安全性和效果的研究过程。 GC绿十字是在被选定为韩国疾病管理厅(KDCA,相当于韩国的疾病预防控制中心)与韩国保健产业振兴院共同主导的”大流行防范mRNA疫苗开发支持项目”二期临床课题执行企业后,完成本次IND提交的。
· GC绿十字GC4006A:2026年启动二期临床,2027年下半年申请三期IND,目标2028年获批上市
· Eyegene(아이진)联合体BMI2012:2025年12月至2027年3月完成一期临床,目标获批二期IND
由Eyegene主导的联合体也在推进以纯国产技术开发的mRNA新冠变异株预防疫苗”BMI2012″,并入选韩国疾病管理厅的一期临床支持项目。
来源:韩国经济(Hankyung),《GC绿十字提交新冠mRNA疫苗二期临床试验IND》,2026年
为什么韩国需要实现疫苗自给自足?
由于新冠mRNA疫苗长期几乎完全依赖海外进口,一旦遇到大流行导致的全球供应紧张,韩国国内供应就可能出现延迟。
疫苗自给自足是指用本国技术自主研发和生产疫苗,从而降低对海外供应链的依赖。 韩国政府希望通过这一支持项目,建立起能在未来大流行发生时快速应对的国产mRNA疫苗平台。持续推进韩国国产新冠mRNA疫苗临床试验,被视为实现疫苗自给自足目标的关键环节。
国产疫苗目前仍处于临床试验阶段,在正式获批上市之前,其安全性和效果都还没有最终确定。阅读相关报道时,请注意这仍是”研发中”的项目。
国际流行病防范创新联盟(CEPI)也在支持韩国建设mRNA疫苗平台,并将其与力争在大流行发生后100天内完成疫苗开发的”百日使命”计划相衔接。
来源:CEPI,《CEPI supports novel mRNA vaccine development in Korea》
mRNA疫苗临床试验分为哪几个阶段?
韩国国内的药物临床试验通常按一期、二期、三期依次推进,每个阶段要确认的重点各不相同。
一期临床是指以少数健康成年人为对象、优先确认安全性的阶段。 GC4006A的二期临床计划招募19至85岁的健康成年人及老年人,与已获批上市的疫苗(活性对照组)进行直接比较,评估合适剂量和免疫原性。
✅ 一期:小规模人群,确认安全性
✅ 二期:确认合适剂量与免疫原性(免疫反应)
✅ 三期:大规模人群,确认有效性与安全性
阶段每往前推进一步,受试者规模就会扩大,确认的数据也会更精细。
来源:韩国经济,2026年;Eyegene联合体新闻稿,2025年
普通人怎样才能参加临床试验?
韩国国内正在进行的临床试验信息,可以通过韩国疾病管理厅运营的临床研究信息服务(CRIS)查询。
CRIS是指登记并公开韩国国内临床试验及临床研究信息的在线系统。 它是世界卫生组织(WHO)国际临床试验注册平台(ICTRP)的第11家注册机构,你可以在上面检索正在招募受试者的临床试验。
✅ 确认该临床试验是否已获机构生命伦理委员会(IRB)批准
✅ 仔细阅读说明试验目的、流程和可能副作用的知情同意书
✅ 确认年龄、健康状况等参加资格
✅ 了解发生不良反应时的应对流程和联系方式
参加临床试验是需要慎重考虑的决定,建议在与试验负责研究员或医生充分沟通后再做决定。
更多相关信息可以在药物与营养补充剂分类中查看。
来源:韩国国立保健研究院,《临床研究信息服务(CRIS)介绍》
常见问题
1. 韩国国产新冠mRNA疫苗什么时候能上市?
目前韩国国产新冠mRNA疫苗临床试验仍在进行中,GC绿十字的目标是在2028年前获得正式批准,但具体时间可能会随临床结果调整。目前还没有确定的上市时间。
2. 参加临床试验能拿到报酬吗?
是否提供参与费或交通补贴,因试验而异。具体情况需要直接咨询对应的临床试验中心。
3. 参加临床试验有风险吗?
所有临床试验都要经过IRB审查,也设有不良反应监测机制,但依然不能完全排除出现不良反应的可能。参加前应充分了解相关说明后再慎重决定。
4. 国产mRNA疫苗和进口疫苗有什么不同?
mRNA平台的基本原理相似,但由本国技术自主研发和生产,这一点体现了自给自足的意义。效果方面的差异,在临床结果正式公布前不能下定论。
5. 参加临床试验的资格条件是什么?
不同试验的年龄、健康状况等标准各不相同。建议通过CRIS网站或直接联系对应的临床试验中心确认准确信息。
参考资料
(韩国经济),《GC绿十字提交新冠mRNA疫苗二期临床试验IND》(GC녹십자, 코로나 mRNA 백신 임상 2상 IND 제출),2026年。链接
(韩国经济),《Eyegene联合体入选韩国疾病管理厅”大流行防范mRNA疫苗开发”一期临床试验支持项目》(아이진 컨소시엄, 질병청 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’ 선정),2025年。链接
(韩国国立保健研究院),《临床研究信息服务(CRIS)介绍》。链接
(CEPI),《CEPI supports novel mRNA vaccine development in Korea to protect against future Disease X》。链接
本文仅供一般健康信息参考,不能替代专业医疗诊断和治疗。如有健康问题,请务必咨询医生。


















